FDA آمریکا به دلیل صدمه به ۲۲۴ بیمار دیابتی، توقف اپ مدیریت پمپ انسولین را دستور داد
سازمان غذا و دارو ایالات متحده دستور توقف فعالیت یک اپلیکیشن اختصاصی برای iOS را صادر کرد که به گزارش‌ها منجر به صدمه‌ی صدها بیمار مبتلا به دیابت شده است. این دستور در بالا‌ترین سطح هشدار از سوی نهاد مذور منتشر شده است، هرچند صدمه‌های گزارش‌شده تا به حال به موارد جدی منجر نشده‌اند.
سازمان FDA اعلام کرده که حداقل ۲۲۴ بیمار دیابتی صدمه‌های ناشی از استفاده از یک اپلیکیشن معیوب iOS را گزارش داده‌اند و همین امر باعث فرا‌خوانی برای توقف این برنامه شد. اپلیکیشن مربوطه وظیفه مدیریت دستگاه‌های تجویز خودکار انسولین را بر عهده داشت و به نظر می‌رسد یک باگ نرم‌افزاری باعث اختلال در عملکرد این دستگاه‌ها شده باشد.
به دنبال دستور جدید سازمان غذا و دارو آمریکا، شرکت که دفتر اصلی آن در ایالت کالیفرنیا قرار دارد، موظف شد انتشار نسخه ۲.۷ از اپلیکیشن iOS خود به نام را متوقف سازد. این برنامه در کنار دستگاه مورد استفاده قرار می‌گیرد که یک پمپ خودکار انسولین محسوب میشود. مشکل فنی رخ‌داده باعث توقف و راه‌اندازی مجدد مکرر برنامه شده و در نتیجه عمر باتری پمپ انسولین متصل از طریق بلوتوث به‌طور محسوسی کاهش یافته است.
طبق بیانیه شرکت سازنده، تخلیه سریع‌تر از انتظار باتری پمپ انسولین باعث خاموش شدن آن شده است، هرچند بیماران پیش از وقوع این رویداد از طریق هشدار و اعلان مطلع شده‌اند. پیشن‌هاد شده است که تمام کاربران اپلیکیشن مذور به‌روزرسانی به نسخه ۲.۷.۱ را انجام دهند که باگ مورد بحث در آن برطرف شده است. اگرچه جمع‌آوری محصول فیزیکی از بازار انجام نگرفته، اما FDA هشدار کلاس ۱ را در ارتباط با این مشکل صادر کرده که بالا‌ترین سطح هشدار از سوی این نهاد محسوب میشود و نشان‌دهنده خطر بالقوه مرگ‌ومیر بر اثر مشکلات محصول است.
خاموش شدن ناگ‌هانی پمپ انسولین می‌تواند تجویز این دارو را با مشکل مواجه سازد و بیماران را در معرض کاهش سطح قند خون قرار دهد؛ عارضه‌ای که در شرایط حاد می‌تواند صدمه جدی به جان ایجاد کند و مراجعه به مراکز درمانی را ضروری سازد. تا کنون گزارشی از فوت ناشی از این مشکل منتشر نشده، اما شرکت سازنده تأکید کرده که در صورت خاموش شدن پمپ در زمان خواب و عدم آگاه‌ی بیمار، عواقب جبران‌نا‌پذیری ممکن است رخ دهد.
